根據美國食品和藥物管理局（FDA）周二公布的文件，輝瑞和BioNTech公司的COVID-19疫苗是安全、有效的，並且在第一劑接種後兩周左右就開始發揮作用。這些材料是首次從FDA工作人員的角度，而不是藥企的角度來看疫苗數據。它們是在12月10日該機構的疫苗咨詢委員會會議之前發布的。
與輝瑞公司發布的數據一樣，FDA的簡報文件顯示，該疫苗對保護有症狀COVID-19患者的有效性為95%，而且該疫苗沒有嚴重的安全性問題。它對所有種族和民族群體以及所有年齡段的人都有類似的作用，在其中進行了測試。(目前還沒有關於16歲以下兒童的數據)。
「這就是疫苗的A+成績單的樣子，」耶魯大學的免疫學家Akiko Iwasaki告訴《紐約時報》。
雖然FDA將在周四決定是否授權該疫苗，但其他國家已經開始接種該疫苗。當地時間周二清晨，英國一名90歲的女性成為第一個在臨床試驗之外接受輝瑞和BioNTech疫苗的人。英國上周批准該疫苗緊急使用，並在今天開始大規模接種活動。
保護可以迅速生效。據材料顯示，在第一劑疫苗注射後約10天，接受安慰劑的那組人比接受疫苗的那組人開始出現更多的COVID-19病例。但這並不意味着一劑就夠了。這項研究並不是為了弄清楚這一點，大多數參與者繼續接受第二劑疫苗。第二劑疫苗的功能是作為一個增強劑，觸發免疫系統產生持久的記憶細胞，堅持在周圍保護免受病毒在未來。即使第一劑疫苗在短期內提供了一定的保護，第二劑疫苗也是至關重要的。
FDA的分析指出，圍繞疫苗的數據仍有差距。臨床試驗只跟蹤了兩個月的人，還不清楚COVID-19的保護會持續多久。目前還不清楚疫苗在兒童中的效果如何，也沒有孕婦的數據。
試驗也不是為了檢查疫苗是否可以阻止人們傳播病毒。預防症狀性疾病是一個巨大的好處。它可以防止病毒的一些破壞性後果，讓人們不用去醫院，並緩解醫療系統的壓力。但如果接種了疫苗的人仍然可能出現無症狀感染，疫苗不一定能完全阻止病毒的傳播。其他措施，如戴口罩和保持社交距離，仍然會很重要。
FDA的疫苗咨詢委員會將於周四舉行會議，該機構可能會在不久之後授權輝瑞和BioNTech疫苗用於緊急使用。各州正准備在12月15日給醫護人員注射第一劑疫苗。該公司表示，到2020年底，該公司可以為1250萬人提供足夠的這種疫苗，美國還可以獲得1億劑疫苗–足夠5000萬人每人接種兩劑。特朗普政府拒絕了向輝瑞公司訂購更多劑量的選擇。外媒認為，如果沒有其他公司的疫苗可供使用，就會引起人們對春季前短缺的擔憂。
來源：cnBeta
