日前，阿斯利康公佈了達格列淨III期 DECLARE-TIMI 58試驗首個預設亞組分析的陽性結果。結果顯示，與安慰劑相比，達格列淨使得既往心肌梗死2型糖尿病患者的主要不良心血管事件（MACE）相對風險下降16%。
這些數據於昨日在美國新奧爾良召開的美國心髒病學會（ACC）第68屆科學會議上對外發佈，並同時發表於《Circulation》期刊上。
DECLARE(達格列淨對心血管事件的影響)是一項由阿斯利康申辦的、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究，旨在評估達格列淨與安慰劑相比，對具有心血管事件風險(包括多種心血管危險因素或已確診的心血管疾病)的2型糖尿病(T2D)成年患者的療效。DECLARE納入了來自33個國家、882個中心的17,000多例患者，由TIMI研究組(馬薩諸塞州，波士頓)獨立運行，並與哈達薩希伯來大學醫學中心(以色列，耶路撒冷)合作。
阿斯利康全球藥物研發部副總裁，
心血管、腎髒和代謝業務負責人
Elisabeth Björk
阿斯利康全球藥物研發部副總裁，心血管、腎髒和代謝業務負責人Elisabeth Björk表示：
「在現有證據的基礎上，這些新數據進一步證實了達格列淨的心腎療效，提供了與心衰和主要心血管不良事件（MACE）相關的重要新證據。」
作為心肌梗死溶栓治療（TIMI）研究組的資深研究者，本試驗的共同主要研究者，美國哈佛醫學院附屬布萊根婦女醫院的Stephen Wiviott博士表示：「這些預設亞組分析數據為心內科醫師及他們的患者提供了重要的臨床洞見。DECLARE-TIMI 58試驗帶來了全新的證據，顯示達格列淨能夠一致地減少各類2型糖尿病患者的心衰住院風險，無論他們是否擁有心肌梗死等心血管疾病或心衰病史。」
北京大學第一醫院心內科
霍勇教授
DECLARE研究中國區主要研究者，來自北京大學第一醫院心內科的霍勇教授談到：
由於急診冠脈介入治療技術的快速發展和普及，未來冠心病患者藥物治療的重點將更多轉向心肌梗死事件發作的早期預防和事後干預。合並糖尿病可使心梗患者死亡風險增加72%，傳統降糖藥雖然能有效降糖，但未能有效降低這類高危患者的心血管死亡風險。DECLARE研究心梗合並糖尿病人群亞組分析結果顯示，新型口服降糖藥物達格列淨可有效改善糖尿病合並心梗患者心血管預後，顯著降低心血管死亡和心腦血管事件的發生風險，中國糖尿病合並冠心病患者終於迎來了具有額外心髒保護作用的降糖藥。
達格列淨是一種選擇性人鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，可用於單藥和聯合療法改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。達格列淨尚未獲批用於降低心血管事件、心衰或死亡風險。
文/韓青
來源：華人頭條B
來源：健康報
