無針注射，糖尿病患者的福音

不良反應降低 治療效果更優

當前，中國已成為糖尿病流行最為廣泛的國家，成年糖尿病（20歲至79歲）患病人數已達到1.14億。對於糖尿病的治療，胰島素是控制血糖最有效的藥物。「無針注射器注射胰島素能夠給糖尿病患者帶來更好的注射感受和治療效果，且沒有出現胰島素注射後皮下硬結，低血糖發生的風險也沒有增加。」前不久，在美國舊金山舉辦的第79屆美國糖尿病學會年會上，北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授與參會者分享了一項由他領銜的被稱為「FREE研究」的研究結論。

據悉，該研究是一項前瞻性、多中心、隨機、開放、平行分組，以有針胰島素筆為對照，評價新型胰島素無針注射器作為施藥載體用於控制2型糖尿病患者血糖的有效性及安全性的臨床研究；是首個將評價血糖控制的金指標糖化血紅蛋白作為主要療效指標，探討無針注射胰島素有效性及安全性的研究；也是按照國際標準臨床研究方法開展的世界最大規模比較無針注射胰島素治療和有針注射胰島素治療的研究。共有10家三甲醫院參與，入組患者427例，跨度112天。

1型糖尿病患者必須使用胰島素控制高血糖並降低糖尿病並發症的發生風險。2型糖尿病患者如果口服降糖藥效果不佳，或存在口服藥使用禁忌時，仍需使用胰島素。尤其是病程較長的患者，胰島素治療可能是最主要、甚至是必須的控制血糖措施。

「但是，傳統有針胰島素注射方式在臨床使用中存在一定問題。」紀立農舉例說，傳統有針注射方式對患者心理存在影響。一些患者因恐針或懼怕疼痛而不願意接受胰島素治療，或因不能按照醫囑按時注射胰島素導致血糖控制差，發生並發症的幾率增加。

注射針頭重復使用也會影響胰島素注射准確性並增加皮下硬結發生機會。而無針注射利用壓力射流的原理來完成藥液皮下注射，即通過無針注射器內部的壓力裝置產生壓力，使藥液瞬間穿透人體表皮到達皮下，並呈3.5厘米直徑的彌散狀被吸收。這種方式明顯減輕了注射的痛感。

對於患者而言，除了疼痛感，有針與無針注射還有哪些不同？相關研究證實：與有針注射相比，無針注射提高了速效胰島素的藥效學和藥代動力學，改善早期糖尿病患者餐後血糖控制，且吸收更快。

在開展的「FREE研究」中，研究人員共選出427位需要接受胰島素治療的患者，隨機分為接受有針注射胰島素治療組和無針胰島素注射組。最終研究結果顯示：與有針注射胰島素相比，無針注射胰島素治療組的糖化血紅蛋白下降幅度非劣效於有針胰島素治療組，並具有統計學優效和臨床優效；與胰島素筆注射相比，胰島素使用劑量更少，低血糖發生率與胰島素筆注射無差異；無針注射胰島素患者疼痛感更低，注射部位不良反應如劃傷、硬結發生率顯著降低，且患者滿意度更高，有助於提高患者治療依從性。

紀立農強調，在無針注射研究方面起步較晚，但發展迅速。可以說，目前無針注射技術已經趨於成熟，技術的安全性與實際效果也得到了臨床證實。未來仍需全社會共同推動，才能讓更多患者受益。